Les fabricants de vaccins contre la grippe H1N1 viennent d’obtenir l’immunité juridique

dimanche 26 juillet 2009 par Reprise d’article.

La dernière intox sur la grippe porcine

C’est en 1976, que le gouvernement des USA fut confronté pour la dernière fois à un nouveau virus de grippe porcine. Il y eut une campagne nationale de vaccination à la suite de laquelle des milliers de personnes ont demandé des dommages et intérêts alléguant qu’elles avaient subi des effets secondaire dus à la vaccination.

Cette fois-ci le gouvernement a pris des mesures pour empêcher tout procès intenté par les milliers de citoyens américains qui souffriront des sévères complications dues aux vaccins non testés.

L’histoire s’assombrit maintenant que l’Administration Obama a signé le document conférant l’immunité en cas de poursuites judiciaires. La FDA ( Food and Drug Administration ) américaine et les autorités sanitaires au Royaume-Uni ont décidé de laisser l’industrie pharmaceutique introduire sur le marché les vaccins sans que leurs possibles effets secondaires ne soient évalués. Les premières doses de vaccins seront délivrées au public avant que leur innocuité et leur efficacité ne soit avérées. Les vaccins non testé sont délivrés en deux doses. Une des marques de vaccin contiendrait un additif chimique - adjuvant - afin de renforcer l’effet, augmentant dramatiquement le potentiel d’effets secondaires.

Les enfants seront en première ligne et pourraient être vaccinés un mois avant que les résultats des essais ne soient connus. En Grande-Bretagne, les services de santé du gouvernement se sont préparés pour un scénario qui prévoit, durant l’hivers, 65 000 décès dont plusieurs milliers d’enfants. Le gouvernement britannique a commandé 132 millions de doses de vaccins aux fabricants Baxter et GlaxoSmithKline qui ,dans la perspective d’une pandémie, ont obtenu par avance une licence pour trois « bases » de vaccins, alors même que l’OMS et les épidémiologistes nous disent que nous ne pouvons pas nous préparer à l’avance du fait d’une possible et inquiétante mutation de l’actuel et si peu dangereux H1N1.

Curieusement, un an avant que le premier cas de la prétendue grippe porcine ne soit décelé, la plus grande firme pharmaceutique Baxter, a déposé un brevet pour un vaccin contre le H1N1 : Brevet US 2009/0060950 A1 qui stipule « la composition ou vaccin composé de plus d’un antigène ... comme la grippe A et B en particulier prélevé sur un ou plus des types humains de H1N1, H2N2, H3N2, H5N1, H7N7, H1N2, H9N2, H7N2, H7N3, H10N7, de grippe porcine H1N1, H1N2, H3N1 and H3N2 sous-type, de la grippe du chien ou du cheval H7N7, H3N8 sous-type ou de la grippe aviaire H5N1, H7N2, H1N7, H7N3, H13N6, H5N9, H11N6, H3N8, H9N2, H5N2, H4N8, H10N7, H2N2, H8N4, H14N5, H6N5, H12N5 sous-type."

La demande de brevet précise : « des adjuvants appropriés peuvent être choisis à partir de gels minéraux, d’hydroxyde d’aluminium, d’agents de surface, de lysolecithin, de pluronic polyols, de polyanions, ou d’émulsions d’eau et d’huile. Bien sûr la sélection de l’adjuvant dépend de l’utilisation. Par exemple la toxicité dépend de l’organisme auquel le produit est destiné et peut varier d’une toxicité nulle à une toxicité élevée. »

En l’absence de toute responsabilité juridique se pourrait-il que Baxter se prépare à vendre des millions de doses de vaccins contenant un adjuvant hautement toxique tel que l’hydroxyde d’aluminium ? Il serait peut-être temps de demander à tous les responsables de l’OMS, du SAGE, du CDC et des membres de l’Administration Obama, d’être les premiers à se faire inoculer la dose entière de vaccin H1N1 qui sera distribuée au public. Nous devrions ajouter à la liste des premiers vaccinés, tous les membres du Congrès qui ont voté l’allocation d’urgence de 7 milliards de dollars et qui ont entériné l’immunité accordée aux firmes pharmaceutiques dans l’éventualités de procès. La population n’a pas à servir de cobaye pour les essais d’un nouveau vaccin. Nous pourrons observer les résultats. Le même principe doit s’appliquer à tous les gouvernements et organismes de santé qui demandent à leurs citoyens d’expérimenter les vaccins H1N1 de GlaxoSmithKline ou de Baxter, afin de vérifier leur innocuité.

Et l’OMS cessa de surveiller le H1N1

Un autre élément indique, qu’avec ce scénario alarmiste de l’OMS, on nous prend pour des imbéciles. L’OMS elle même, l’organisation mondiale chargée de surveiller les foyers de ce que l’on nomme pandémies, voire même « pandémies mondiale » ( sic ) vient juste de décider d’arrêter le suivi de l’évolution de la grippe porcine ( ou de virus H1N1 comme on préfère l’appeler maintenant afin de ne pas froisser les producteur de porcs)

Dans une note d’information, déroutante, postée sur son site web, l’Organisation Mondiale de la Santé indique qu’il n’est plus nécessaire de recenser les cas de H1N1. La dernière mise à jour de l’OMS, en date du 6 juillet, indique 94 512 cas confirmés dans 122 pays, dont 429 décès. Apparemment l’OMS affirme que le nombre de cas confirmés en laboratoire est insignifiant. La note précise que les pays continueront à notifier les premiers cas confirmés. il est également indiqué que les pays doivent suivre les groupes de cas graves ou mortels qui peuvent indiquer une mutation du virus vers une forme létale. Il est dit qu’il faut « être vigilant » en cas d’augmentation d’absentéisme scolaire ou d’augmentation du nombre de consultation dans les services d’urgences.

Le « Centre de contrôle et de prévention des maladies »( CDC ) d’Atlanta est d’accord avec l’OMS pour arrêter le décompte. Le Docteur Michael T. Osterholm, directeur du « Centre de recherche sur les maladie infectieuses de l’Université du Minnesota », admet que les tests existants pour confirmer le H1N1 sont empiriques et peu sûrs et affirme : « de mauvaises mesures sont pires que pas de mesures du tout ». Ainsi l’OMS a décidé de supprimer les tests qui de toutes façons ne permettent pas de déterminer scientifiquement qui est atteint du H1N1 et qui ne l’est pas. Et ainsi ils ont décidé de supprimer le décompte des résultats des tests, mais aussi des cas de grippe H1N1, avec pour tout commentaire : « nous présumons que presque tous les cas sont des cas de grippe porcine H1N1 ». Et c’est sur des bases aussi scientifiques que celles-là que nous devons faire vacciner nos jeunes ? Stop là ... pas avec nos enfants.

Pandemies Vaccination Grippe Porcine : PANDEMRIX de GSK? ATTENTION DANGER ! Grande Bretagne : La Revolte Contre La Vaccination S'Accélère
GSK (l'un des 4 fournisseurs de vaccins du gouvernement français, coût : environ 1 milliard d'euros) essaie-t-il d'écouler ses stocks de vaccins contre la grippe aviaire avec le Pandemrix, avec l'aval de l'EMEA, un réel danger ? 1/3 des infirmières du secteur public de la santé refusent de se faire vacciner en Grande Bretagne et le mouvement risque de s'amplifier. Cette folie organisée doit cesser tout de suite !






C'est la grippe porcine ? Non c'est une crise d'anxiété due au battage médiatique





PANDEMRIX de GSK Attention Danger


Dans un article du Dr A.True Ott, publié le 18/08/09 sur le site canadien Global Research, www.globalresearch.ca, et intitulé " Pandemic Vaccination - Why You should Be Concerned" 'Vaccination contre la pandemie pourquoi nous devons nous inquiéter " l'auteur met l'accent sur la nécessité de connaître les composants des vaccins contre la grippe porcine, certains de ces composants pouvant provoquer de graves effets secondaires entraînant de lourds handicaps à vie, voire provoquer des décès. L'étiquetage détaillé est donc une nécessité et dans l'urgence, réelle ou provoquée, les autorités chargés de valider les vaccins et d'autoriser leur mise sur le marche risquent de se montrer laxistes sur ce point. Un document de l'EMEA (European Medecine Agency Autorisation) qui n'était pas supposé être diffusé au grand public, découvert récemment, (en pièce jointe en pdf ) vient confirmer la nécessaire vigilance que doivent observer les citoyens concernant toute cette histoire de "pandémie" de grippe porcine et la vaccination qu'on veut leur imposer.

Traduction du chapitre de l'article intitulé : Révélation de l'EMEA

"Ce weekend, un gentleman de Belgique a envoyé un e-mail très intéressant. Il a finalement réussi à obtenir un document de l'EMEA *(équivalent européen de la FDA américaine) qui faisait la liste des composants de base du principal vaccin " grippe pandémique" dont GSK GlaxoSmithKline Europe a fait l'acquisition pour son vaccin PANDEMRIX. Le document de l'EMEA est très révélateur.

"Le vaccin est composé du : vaccin contre la grippe ( H5N1) ( virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14.

"Effectivement, c'est le vaccin contre la grippe aviaire, dont l'antigène isolé est le virus tueur de la grippe aviaire du Vietnam qui a provoqué un taux de mortalité élevé parmi les victimes dans ce pays. Le problème c'est que selon l'OMS, la pandémie de grippe menaçant l' Europe et le monde n'est pas du tout la GRIPPE AVIAIRE (H5N1) mais un virus de grippe porcine (H1N1) "Original". Comment est-il possible qu'un tel vaccin spécifique contre la grippe aviaire fournisse une protection contre un virus "pandémique" de grippe porcine " Original" ?

"Il semblerait que GSK est entrain de liquider des stocks de son vaccin contre la "Pandemie de grippe aviaire" en le déguisant en vaccin générique "Pandémique" sous le nom de PANDEMRIX !! Pourquoi l'EMEA laisse t-elle faire cela ? Est-ce que la FDA va suivre l'EMEA et autoriser l'injection des virus de la grippe aviaire chez des millions d' écoliers aux USA ? Où bien seuls les vaccins de Novartis ou de Novavax seront-ils autorisés en Amérique ? Quand les Américains ( les Européens,les Asiatiques etc...ndlt) auront-ils accès à l'étiquetage complet et aux noms des entreprises sous contrat ?

"Notez également que la notice explicative de GSK sur le "Pandemrix" déclare que le virus inclut dans le vaccin est "avec adjuvant" mais ne spécifie pas quel adjuvant est utilisé. C'est probablement un adjuvant "huilé" tel que le squalène mais cela n'est pas complètement révélé. (C'est effectivement un adjuvant qui contient du squalène voir le document en pièce jointe avec tous les composants de ce vaccin grippal prépandemique listés dans le document de l'EMEA dont il fait mention ici ndlt)

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s/EPAR/prepandrix/H-822-PI-fr.pdf.
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.Page 1


ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1

Page 2

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prepandrix suspension et émulsion pour émulsion injectable
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)



2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Vaccin grippal fragmenté inactivé, contenant l’antigène* analogue à :
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) souche analogue utilisée (NIBRG-14): 3,75 microgrammes **
* cultivé sur oeufs
** hémagglutinine
L’adjuvant AS03 est composé de squalène (10,86 milligrammes), de DL-a-tocophérol
(11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,85 milligrammes)
Les flacons de suspension et d’émulsion une fois mélangés se présentent sous forme d’un flacon
multidose. Voir rubrique 6.5 pour le nombre de doses par flacon.
Excipients : Contient 5 microgrammes de thiomersal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.



3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension et émulsion pour émulsion injectable.
La suspension est un liquide incolore légérement opalescent.
L’émulsion est un liquide homogène blanchâtre.



4.
DONNEES CLINIQUES

4.1 Indications thérapeutiques
Immunisation active contre le sous-type H5N1 du virus de la grippe A.
Cette indication est basée sur des données d'immunogénicité chez des sujets en bonne santé âgés de 18
à 60 ans après administration de deux doses de vaccin préparé à partir de la souche H5N1
A/VietNam/1194/2004 NIBRG-14 (voir rubrique 5.1).
Prepandrix doit être utilisé selon les recommandations officielles.

4.2 Posologie et mode d’administration
Posologie
Adultes âgés de 18 à 60 ans : 1 dose de 0,5 ml à une date déterminée.
Une seconde dose doit être administrée après un intervalle d’au moins 3 semaines.
Aucune donnée n’est disponible chez les enfants et les sujets adultes de plus de 60 ans.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.

2 Page 3

Mode d’administration
Le vaccin doit être injecté par voie intramusculaire.

4.3 Contre-indications
Antécédent de réaction anaphylactique (c’est-à-dire pronostic vital menacé), à l’un des constituants du
vaccin ou à des résidus à l’état de traces (tels que l’œuf, les protéines de poulet, l’ovalbumine, le
formaldéhyde, le sulfate de gentamicine et le désoxycholate de sodium). Voir rubriques 4.4, 4.8 et 6.1.
Maladie fébrile aiguë sévère. La vaccination devra être reportée.

4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
L’administration du vaccin à une personne ayant des antécédents d’hypersensibilité (autre qu’une
réaction anaphylactique) à la substance active, ou à l’un des excipients, au thiomersal et aux résidus à
l’état de trace tels que œuf, protéines de poulet, ovalbumine, formaldéhyde, sulfate de gentamicine et
désoxycholate de sodium, doit faire l’objet de précautions.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d’un traitement
médical approprié et d’assurer une surveillance pour le cas rare où surviendrait une éventuelle réaction
anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Prepandrix ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire ou intradermique.
La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise
peut être insuffisante.
Une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir
rubrique 5.1).

4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction
Le vaccin ne doit normalement pas être administré en même temps que d’autres vaccins. Cependant, si
la co-administration avec un autre vaccin est considéré comme indispensable, les vaccins doivent être
administrés dans des membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être
intensifiés.
La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur.
Après vaccination antigrippale, des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la
méthode ELISA pour détecter les anticorps contre le virus de l’immunodéficience humaine de type 1
(VIH-1), le virus de l’hépatite C et surtout le HTLV-1 peuvent être observées.
Infirmées par la méthode du Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives pourraient
être dues à la réponse IgM induite par la vaccination.

4.6 Grossesse et allaitement
Aucune donnée chez les femmes enceintes n’est disponible avec Prepandrix ou avec un autre vaccin
contenant l’adjuvant AS03.
Les études sur l'animal n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse,
le développement embryonaire et foetal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique
5.3).

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Les professionnels de santé doivent évaluer les bénéfices et les risques potentiels de l’administration
du vaccin aux femmes enceintes, en prenant en compte les recommandations officielles.
Il n’y a pas de données concernant l’administration de Prepandrix durant l’allaitement. Les bénéfices
potentiels pour la mère et les risques encourus par l’enfant devront être évalués avant d'administrer
Prepandrix pendant l’allaitement.

4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Certains des effets mentionnés ci-dessous en rubrique 4.8 «Effets Indésirables» peuvent affecter
l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.



4.8 Effets indésirables
•
Au cours des essais cliniques :
L’incidence des événements indésirables a été évaluée chez plus de 5 000 sujets de plus de 18 ans
ayant reçu des formulations contenant au moins 3,75 microgrammes d’hémagglutinine et
l’adjuvant AS03.
Les événements indésirables rapportés sont listés selon les fréquences suivantes :
Très fréquent (= 1/10)
Fréquent (= 1/100 et <1/10)
Peu fréquent ( = 1/1 000 et <1/100)
Rare (= 1/10 000 et < 1/1 000)
Très rare (<1/10 000)
Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquent : lymphadénopathie
Affections du système nerveux
Très fréquent : céphalée
Peu fréquent : paresthésie, somnolence, sensations vertigineuses
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : symptômes gastrointestinaux (tels que diarrhées, vomissements, douleur abdominale, nausées)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent : ecchymose au site d’injection, augmentation de la sudation
Peu fréquent : prurit, éruption cutanée
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Très fréquent : arthralgie, myalgie
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Très fréquent : induration, gonflement, douleur et rougeur au site d’injection, fièvre, fatigue
Fréquent : frissons, syndrome pseudo-grippal, réactions au site d’injection (telles que chaleur, prurit)
Peu fréquent : malaise
Affections psychiatriques
Peu fréquent : insomnie

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•
Au cours de la surveillance après commercialisation
Aucune donnée sur la surveillance après commercialisation n’est disponible après administration de
Prepandrix.
Au cours de la surveillance après commercialisation du vaccin grippal trivalent interpandémique, les
effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquent :
Réactions cutanées généralisées incluant urticaire.
Rare :
Névralgie, convulsions, thrombocytopénie transitoire.
Réactions allergiques conduisant, dans de rares cas, à un choc.
Très rare :
Vascularite avec atteinte rénale transitoire.
Troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré.
Ce vaccin contient du thiomersal (un composant organomercuriel) utilisé comme conservateur. Par
conséquent, des réactions d’hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.4).


4.9 Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.




5.

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: Vaccin contre la grippe, code ATC : J07BB02
Réponse immunitaire contre la souche vaccinale contenue dans Prepandrix :
Dans une étude de consistance de lots, plus de 900 sujets âgés de 18 à 60 ans ont reçu Prepandrix
selon un schéma 0, 21 jours.
Vingt et un jours après la première et la seconde dose du vaccin, le taux de séroprotection, le taux de
séroconversion et le facteur de séroconversion pour les anticorps inhibant l’hémagglutination
(anti-HA) étaient les suivants :
Anticorps anti-HA
21 jours après la 1 ère dose
21 jours après la 2 ème dose
Taux de séroprotection *†
44,5%
94,3%
Taux de séroconversion †
42,5%
93,7%
Facteur de séroconversion †
4,1
39,8
* anti-HA = 1:40
† Taux de séroprotection : pourcentage de sujets ayant un titre d’inhibition de l’hémagglutination
(IH) = 1:40 ; taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et
ayant un taux protecteur après vaccination = 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un
titre multiplié par 4 ; facteur de séroconversion : rapport de la moyenne géométrique des titres en
anticorps (MGT) post-vaccination et pré-vaccination.
Vingt et un jours après la seconde dose, 96,0% des sujets avaient un titre en anticorps neutralisants multiplié par 4.
97,8% des sujets avaient un titre en anticorps neutralisants d’au moins 1: 80 à J42.

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Dans une étude de doses, chez les sujets âgés de 18 à 60 ans, 50 sujets ont reçu une dose de
3,75 microgrammes de HA/AS03 dans un volume de 1 ml à J0 et J21. Les taux de séroprotection, les
taux de séroconversion et les facteurs de séroconversion des anticorps inhibant l’hémagglutination
(anti-HA) à J42 (après la dose 2) et à J180 (persistants) étaient les suivants :
Anticorps anti-HA
Jour 42
Jour 180
Taux de séroprotection *†
84%
54%
Taux de séroconversion †
82%
52%
Facteur de séroconversion †
27,9
4,4
* anti-HA = 1:40
† Taux de séroprotection : pourcentage de sujets ayant un titre d’inhibition de l’hémagglutination
(IH) = 1:40 ; taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et
ayant un taux protecteur après vaccination = 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un
titre multiplié par 4 ; facteur de séroconversion : rapport de la moyenne géométrique des titres en
anticorps (MGT) post-vaccination et pré-vaccination.
85,7% des sujets à J42 et 72% à J180 avaient un titre en anticorps neutralisants multiplié par 4.
Immunité croisée contre les variants de la souche A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) :
Dans l’étude de consistance de lots, 21 jours après la seconde dose, le taux de séroprotection, le taux
de séroconversion et le facteur de séroconversion des anticorps inhibant l’hémagglutination (anti-HA)
contre la souche A/Indonesia/5/2005 étaient les suivants :
Anticorps anti-HA
A/Indonesia/5/2005
N=924
Taux de séroprotection *†
50,2%
Taux de séroconversion †
50,2%
Facteur de séroconversion †
4,9
* anti-HA = 1:40
† Taux de séroprotection : pourcentage de sujets ayant un titre d’inhibition de l’hémagglutination
(IH) = 1:40 ; taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et
ayant un taux protecteur après vaccination = 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un
titre multiplié par 4 ; facteur de séroconversion : rapport de la moyenne géométrique des titres en
anticorps (MGT) post-vaccination et pré-vaccination.
91,4% des sujets avaient un titre en anticorps neutralisants multiplié par 4 à J42.
Dans l'étude de doses, 21 jours après la deuxième dose, le taux de séroprotection, le taux de
séroconversion et le facteur de séroconversion contre des variants de la souche H5N1 étaient les
suivants :
Anticorps anti-HA
A/Indonesia/5/2005
N = 50
A/Anhui/01/2005
N = 20
A/Turkey/Turkey/1/2005
N = 20
Taux de séroprotection *†
20,0%
35,0%
60,0%
Taux de séroconversion †
20,0%
35,0%
60,0%
Facteur de séroconversion †
2,0
3,4
4,7
* anti-HA = 1:40
† Taux de séroprotection : pourcentage de sujets ayant un titre d’inhibition de l’hémagglutination
(IH) = 1:40 ; taux de séroconversion : pourcentage de sujets soit séronégatifs avant la vaccination et
ayant un taux protecteur après vaccination = 1:40, soit séropositifs avant la vaccination et ayant un
titre multiplié par 4 ; facteur de séroconversion : rapport de la moyenne géométrique des titres en
anticorps (MGT) post-vaccination et pré-vaccination.

6 Page 7

Vingt et un jours après la deuxième dose, les titres en anticorps neutralisants étaient multipliés par 4
chez 77,1% des sujets contre la souche A/Indonesia/5/2005, chez 75,0% des sujets contre la souche
A/Anhui/01/2005 et chez 85,0% des sujets contre la souche A/Turkey/Turkey/1/2005.

Informations issues des données non-cliniques :
La capacité du vaccin à induire une protection contre les souches homologues et hétérologues du
vaccin a été évaluée en pré-clinique avec des inoculations d’épreuve (challenge) chez le furet.
Dans chaque expérience, quatre groupes de six furets ont été immunisés par voie intramusculaire avec
un vaccin adjuvanté avec AS03 contenant de l’hémagglutinine dérivée de la souche
H5N1/A/Vietnam/1194/04 (NIBRG-14). Des doses de 15 - 5 - 1,7 ou 0,6 microgrammes
d’hémagglutinine ont été testées dans l’expérience du challenge homologue, et des doses de 15 - 7,5 -
3,8 ou 1,75 microgrammes d’hémagglutinine ont été testées dans l’expérience du challenge
hétérologue. Les groupes contrôles ont inclus des furets immunisés avec l’adjuvant seul, le vaccin
non-adjuvanté (15 microgrammes de HA) ou une solution saline tamponnée de phosphate. Les furets
ont été vaccinés à J0 et à J21 et exposés par voie intratrachéale à J49 à une dose létale de
H5N1/A/Vietnam/1194/04 ou de H5N1/A/Indonesia/5/05 hétérologue. Parmi les animaux ayant reçu
le vaccin adjuvanté, respectivement 87% et 96% ont été protégés contre la dose létale homologue ou
hétérologue. L’excrétion virale au niveau des voies respiratoires supérieures a été aussi diminuée chez
les animaux vaccinés comparativement aux groupes contrôles, suggérant une diminution du risque de
transmission virale. Dans les groupes contrôles (avec et sans adjuvant), tous les animaux sont morts ou
ont été euthanasiés lorsqu’ils étaient moribonds, trois à quatre jours après le début de l’exposition à la
dose létale.

5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.

5.3 Données de sécurité précliniques
Les données pré-cliniques issues des études conventionnelles de sécurité pharmacologique, toxicité
avec une dose unique ou répétée, tolérance locale, fertilité chez la femelle, toxicité embryologique,
foetale et post-natale (jusqu’à la fin de la période de lactation) n’ont pas révélé de risque particulier
pour l’Homme.


6.

DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1 Liste des excipients
Flacon de suspension :
Polysorbate 80
Octoxynol 10
Thiomersal
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O)
Phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 )
Chlorure de potassium (KCl)
Chlorure de magnésium (MgCl 2 )
Eau pour préparations injectables
Flacon d’émulsion :
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O)
Phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 )
Chlorure de potassium (KCl)
7 Page 8

Eau pour préparations injectables
Pour les adjuvants, voir rubrique 2.

6.2 Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres
médicaments.

6.3 Durée de conservation
18 mois.
Après reconstitution, le vaccin doit être administré dans les 24 heures. La stabilité physico-chimique
en cours d’utilisation a été démontrée pendant 24 heures à 25°C.

6.4 Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C).
Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.

6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur
Une boîte contient :
-
une boîte de 50 flacons (verre de type I) de 2,5 ml de suspension (0,25 ml x 10 doses) munis
d'un bouchon-piston (butyle).
-
deux boîtes de 25 flacons (verre de type I) de 2,5 ml d’émulsion (0,25 ml x 10 doses) munis
d'un bouchon-piston (butyle).
Le volume après mélange d’un flacon de suspension (2,5 ml) avec un flacon d'émulsion (2,5 ml)
correspond à 10 doses de vaccin (5 ml).


6.6 Précautions particulières de manipulation
Prepandrix se présente en deux flacons :
Flacon A : flacon multidose contenant l’antigène (suspension).
Flacon B : flacon multidose contenant l’adjuvant (émulsion).
Avant administration, les deux composants doivent être mélangés.


Instructions pour la reconstitution et l’administration du vaccin :
1.
Avant de mélanger les deux composants, l’émulsion et la suspension doivent être amenés à
température ambiante, être secouées et inspectées visuellement, afin de détecter la présence
éventuelle de toute particule étrangère et/ou altération de l’aspect physique. Si l’un ou l’autre
cas est observé, ne pas utiliser le vaccin.
2.
Le vaccin est reconstitué en ajoutant à l’aide d’une seringue la totalité du contenu du flacon
contenant l’émulsion (flacon B) au contenu du flacon contenant la suspension (flacon A).
3.
Après addition de l’émulsion à la suspension, le mélange doit être bien agité. Une fois
reconstitué, le vaccin est une émulsion blanchâtre. En cas d’autres modifications, ne pas utiliser
le vaccin.
4.
Le volume de Prepandrix (5 ml) après reconstitution correspond à 10 doses de vaccin.
5.
Le flacon doit être secoué avant chaque administration.
6.
Chaque dose de vaccin de 0,5 ml doit être prélevée avec une seringue pour injection.
7.
L’aiguille utilisée pour le prélèvement doit être remplacée par une aiguille adaptée à l’injection
intramusculaire.

8 Page 9

Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.




7.

TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgium




8.
NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE




9.
DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE
L’AUTORISATION




10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

9 Page 10





ANNEXE II

A.
FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D’ORIGINE
BIOLOGIQUE ET TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES
LOTS

B.
CONDITIONS RELATIVES A L’AUTORISATION DE MISE
SUR LE MARCHE

10 Page 11

A.
FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE
LA LIBERATION DES LOTS

Nom et adresse du fabricant de la substance d’origine biologique
GlaxoSmithKline Biologicals
Branche de SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG
Zirkustraße 40, D-01069 Dresden
Allemagne

Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
89, rue de l'Institut
B-1330 Rixensart
Belgique

B.
CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
•
CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D’UTILISATION
IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Médicament soumis à prescription médicale.
•
CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET
EFFICACE DU MEDICAMENT
Sans objet.
•
AUTRES CONDITIONS

Système de pharmacovigilance
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché doit s’assurer que le système de
pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 01 (datant de Juin 2006) présentée dans le
module 1.8.1 du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne
avant que le produit soit mis sur le marché et pendant toute la durée d’utilisation du produit.
Plan de Gestion du Risque
Le titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché s’engage à réaliser les études et les activités de
pharmacovigilance détaillées dans le Plan de Pharmacovigilance, tel qu’accepté dans la version 3
(datant du 31 janvier 2008) du Plan de Gestion du Risque (PGR) présentée dans le module 1.8.2 du
dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le marché, ainsi que dans toutes les mises à jour
ultérieures du PGR établies par le CHMP.
Conformément aux recommandations du CHMP (Guideline on Risk Management Systems for
medicinal products for human use), le PGR mis à jour devra être soumis avec le prochain rapport
périodique actualisé de pharmacovigilance (PSUR).
De plus, une version actualisée du PGR devra être soumise :
• Dès réception d'une nouvelle information pouvant avoir un impact sur les spécifications en cours
relatives à la tolérance, le Plan de Pharmacovigilance, ou les activités de minimisation du risque,
• Dans un délai de 60 jours à compter d'une étape importante (de pharmacovigilance ou de
minimisation du risque),
• A la demande de l'EMEA.

11 Page 12

PSURs
La soumission des PSURs durant la pandémie grippale :
Durant une pandémie, la fréquence de soumission des rapports périodiques internationaux de
pharmacovigilance décrite dans l’article 24 du règlement (EC) No 726/2004 ne sera pas suffisante
pour la surveillance de la tolérance du vaccin contre la grippe pandémique pour lequel un haut niveau
d’exposition durant une courte période est attendu. Une telle situation nécessite une notification rapide
des informations relatives à la tolérance du produit, car elles peuvent avoir des conséquences
importantes sur la balance bénéfice/risque lors d’une pandémie. Une analyse rapide des informations
cumulatives de tolérance, compte tenu de l’étendue de l’exposition, sera capitale pour les décisions
réglementaires et la protection de la population à vacciner. De plus, durant une pandémie, les
ressources nécessaires pour une évaluation approfondie des PSURs présentés comme défini dans le
Volume 9a « Rules Governing Medicinal Product in the European Union » peuvent ne pas être
appropriées pour une identification rapide de nouveaux signaux de tolérance.
Par conséquent, dès qu’une pandémie est déclarée (Phase 6 du plan mondial OMS de préparation à
une pandémie de grippe) et dès que le vaccin prépandémique est utilisé, le titulaire de l’Autorisation
de Mise sur le Marché devra soumettre des rapports périodiques internationnaux de pharmacovigilance
avec la périodicité et le format définis ci-dessous :
Fréquence de soumission
- la procédure commencera à partir du premier lundi après la date d’annonce de la pandémie
de grippe (Phase 6 du plan de préparation de l’OMS) (Jour 0).
- Premières analyses des données 14 jours plus tard,

- Soumission du rapport avant J22 (c’est-à-dire le lundi suivant),
- Soumission toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de la pandémie,
- La fréquence sera revue par le titulaire de l’AMM et le (Co-)Rapporteur tous les 3 mois.
Présentation
Le rapport devra comporter les tableaux de données suivants, en utilisant le modèle en vigueur :
1. Cas d’évolution fatale et/ou ayant menacé le pronostic vital (pour chaque terme
préférentiel (PT), incluant la fréquence des cas d’évolution fatale),
2. Evénements indésirables ciblés (PTs),
3. Réactions graves inattendues (PTs),
4. Tous les événements rapportés dans les groupes d’âge suivants : 6-23 mois, 2-8 ans,
8-17 ans, 18-60 ans, > 60 ans,
Tous les événements rapportés chez la femme enceinte,
5. Tous les événements rapportés par des patients saisis dans la base de donnée,
6. Un résumé cumulatif de tous les événements indésirables rapportés pendant la période,
stratifié par type de notificateur (patient ou professionnel de santé), par gravité, par
caractère attendu/inattendu, et si il s’agit d’un cas spontané ou sollicité.
La présentation des données prendra en compte les recommandations suivantes :
- Les réactions graves attendues seront revues par le titulaire de l’AMM dans le cadre des
procédures de détection de signaux et seront présentés dans le rapport uniquement si un risque
est détecté.
- Tous les tableaux seront effectués sur le nombre d’événements et non sur le nombre de cas
(présentés par PT et par classe de systèmes d’organes).
- Les tableaux 1 à 4 regrouperont les événements rapportés par les professionnels de santé
uniquement.
- Les tableaux 1 à 5 regrouperont un nombre d’événements rapportés durant la période du rapport
et de façon cumulative.
- Tous les tableaux seront gérés sur les données DCI et non sur les données spécifiques du
produit. Les données spécifiques du produit peuvent être évaluées dans le cadre de détection de
signaux.
- Aucun « line-listing » n’est nécessaire. Ils peuvent être donnés dans le cadre de rapports
d’évaluation de signaux si nécessaire.

12 Page 13

Un bref résumé sera également adressé avec les PSURs, dans lesquels les points de tolérance
particuliers devront être explicités, les signaux évalués et prioritisés (lorsqu’il existe plusieurs signaux)
et un calendrier de soumission du rapport d’évaluation complet des signaux devra être fourni. Tous les
rapports d’évaluation de signaux devront être fournis, y compris les signaux qui n’ont pas été
confirmés par la suite comme étant de vrais signaux.
Un résumé détaillera le nombre de doses de vaccins distribués dans :
i)
les états membres européens pour la période déterminée, par numéro de lot,
ii)
les états membres européens, de façon cumulative et
iii)
le reste du monde.
Libération officielle des lots: conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/EC modifiée, la
libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire public ou un laboratoire désigné à cet
effet.

13 Page 14

ANNEXE III
ETIQUETAGE ET NOTICE
14 Page 15

A. ETIQUETAGE
15 Page 16

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
CONDITIONNEMENT CONTENANT 1 BOÎTE DE 50 FLACONS DE SUSPENSION ET 2
BOÎTES DE 25 FLACONS D’EMULSION

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prepandrix suspension et émulsion et pour émulsion injectable
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)

2.
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient :
Vaccin grippal fragmenté inactivé, contenant l’antigène analogue à :
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) souche analogue utilisée (NIBRG-14)
3,75 microgrammes*
L’adjuvant AS03 est composé de squalène (10,86 milligrammes), de DL-a-tocophérol
(11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,85 milligrammes)
* hémagglutinine

3.
LISTE DES EXCIPIENTS
Polysorbate 80
Octoxynol 10
Thiomersal
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O)
Phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 )
Chlorure de potassium (KCl)
Chlorure de magnésium (MgCl 2 )
Eau pour préparations injectables

4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Suspension et émulsion pour émulsion injectable
50 flacons : suspension
2 x 25 flacons : émulsion v Le volume après mélange d’un flacon de suspension (2,5 ml) avec un flacon d'émulsion (2,5 ml)
correspond à 10 doses de vaccin (5 ml).
1 dose = 0,5 ml

5.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION

16 Page 17

Voie intramusculaire.
Agiter avant emploi.
Lire la notice avant utilisation.

6.
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7.
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
La suspension et l’émulsion doivent être mélangées avant administration.

8.
DATE DE PEREMPTION
EXP :

9.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A
LIEU

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgium

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EU/0/00/000/000

13. NUMERO DU LOT
Lot

14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale

17 Page 18

15. INDICATIONS D’UTILISATION

16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

18 Page 19

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOÎTE DE 50 FLACONS DE SUSPENSION

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Prepandrix suspension pour émulsion injectable
Vaccin grippal prépandémique (H5N1)

2.
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Vaccin grippal fragmenté inactivé, contenant l’antigène analogue à :
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) souche analogue utilisée (NIBRG-14)
3,75 microgrammes *
* hémagglutinine

3.
LISTE DES EXCIPIENTS
Polysorbate 80
Octoxynol 10
Thiomersal
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O)
Phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 )
Chlorure de potassium (KCl)
Chlorure de magnésium (MgCl 2 )
Eau pour préparations injectables

4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Suspension pour émulsion injectable
50 flacons : suspension

5.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Agiter avant emploi.
Lire la notice avant utilisation.

6.
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

7.
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
19 Page 20

Suspension devant être exclusivement mélangée avec l’émulsion avant administration.

8.
DATE DE PEREMPTION
EXP :

9.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.

10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A
LIEU
Eliminer conformément à la réglementation en vigueur.

11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgium

12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EU/0/00/000/000

13. NUMERO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

20 Page 21

MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR
BOÎTE DE 25 FLACONS D’EMULSION
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Emulsion pour émulsion injectable pour Prepandrix
2.
COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Adjuvant AS03 composé de squalène (10,86 milligrammes), de DL-a-tocophérol
(11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,85 milligrammes)
3.
LISTE DES EXCIPIENTS
Chlorure de sodium (NaCl)
Phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O)
Phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 )
Chlorure de potassium (KCl)
Eau pour préparations injectables
4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Emulsion pour émulsion injectable
25 flacons : émulsion
5.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie intramusculaire
Agiter avant emploi.
Lire la notice avant utilisation.
6.
MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE
CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
7.
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Emulsion devant être exclusivement mélangée avec la suspension avant administration.
8.
DATE DE PEREMPTION
EXP :
9.
PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION

21 Page 22

A conserver au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON
UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A
LIEU
Eliminer conformément à la réglementation en vigueur.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
GlaxoSmithkline Biologicals s.a.
Rue de l’Institut 89
B-1330 Rixensart, Belgium
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
EU/0/00/000/000
13. NUMERO DU LOT
Lot
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Justification de ne pas inclure l’information en Braille acceptée

22 Page 23

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES

FLACON DE SUSPENSION
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Flacon A
Prepandrix suspension pour émulsion injectable
I.M.
2.
MODE D’ADMINISTRATION
A reconstituer avec le flacon B avant administration
3.
DATE DE PEREMPTION
EXP
Après reconstitution : utiliser dans les 24 heures et conserver à une température de dépassant pas 25°C.
Date et heure de reconstitution :
4.
NUMERO DU LOT
Lot
5.
CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
10 doses (2,5 ml)
6.
AUTRES

23 Page 24

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
PRIMAIRES

FLACON D’EMULSION
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Flacon B
Emulsion pour émulsion injectable pour Prepandrix
I.M.
2.
MODE D’ADMINISTRATION
A reconstituer avec le flacon A avant administration
3.
DATE DE PEREMPTION
EXP
4.
NUMERO DU LOT
Lot
5.
CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE
10 doses (2,5 ml)
6.
AUTRES

24 Page 25

B. NOTICE

25 Page 26

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Prepandrix suspension et émulsion pour émulsion injectable
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de vous faire vacciner.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou votre pharmacien.
-
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre.
-
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1.
Qu'est-ce que Prepandrix et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Prepandrix
3.
Comment est administré Prepandrix
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Prepandrix
6.
Informations supplémentaires


1.
QU'EST-CE QUE PREPANDRIX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Prepandrix est un vaccin utilisé chez les adultes âgés de 18 à 60 ans. Il est destiné à être administré
avant ou pendant la prochaine pandémie grippale pour prévenir la grippe due à la souche H5N1 du
virus.
Une grippe pandémique est un type de grippe survenant à intervalles variables, de moins de 10 ans à
plusieurs décennies. Elle se répand rapidement à travers le monde. Les symptômes d’une grippe
pandémique sont similaires à ceux de la grippe saisonnière mais sont en général plus sévères.
Lorsqu’une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de
l’organisme) fabrique sa propre protection (anticorps) contre la maladie. Aucun des composants
contenus dans le vaccin ne peut provoquer la grippe.
Comme tous les vaccins, Prepandrix peut ne pas protéger complètement toutes les personnes
vaccinées.


2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
RECEVOIR PREPANDRIX
Prepandrix ne doit jamais vous être administré
•
Si vous avez précédemment présenté une réaction allergique soudaine, menaçant le pronostic
vital, à l’un des composants de Prepandrix (listés à la fin de cette notice) ou à tout autre
composant pouvant être présent à l’état de traces tel que œuf et protéine de poulet, ovalbumine,
formaldéhyde, sulfate de gentamicine (antibiotique) ou désoxycholate de sodium. Les signes
d’une réaction allergique peuvent prendre la forme d’une éruption cutanée avec démangeaisons,
d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
•
Si vous avez une infection sévère avec une température élevée (supérieure à 38°C). Si c’est le
cas, alors votre vaccination sera reportée jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux. Une infection
bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème. Votre médecin vous informera si
vous pouvez être vacciné avec Prepandrix.
26 Page 27

Faites attention avec Prepandrix
•
Si vous avez présenté une réaction allergique, autre qu’une réaction allergique menaçant le
pronostic vital, à un composant du vaccin, au thiomersal, à l’œuf et aux protéines de poulet, à
l’ovalbumine, au formaldéhyde, au sulfate de gentamicine (antibiotique) ou au désoxycholate de
sodium. (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »).
•
Si vous avez des problèmes de système immunitaire, car votre réponse au vaccin pourra être
diminuée.
•
Si vous devez passer des examens sanguins pour savoir si vous êtes infecté par certains virus.
Durant les premières semaines après une vaccination avec Prepandrix, les résultats de ces tests
peuvent être faux. Prévenez le médecin qui vous a prescrit ces tests que vous avez récemment
été vacciné par Prepandrix.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, ou si vous avez reçu récemment tout autre vaccin, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien.
Il n’existe aucune donnée sur l’administration concomitante de Prepandrix avec d’autres vaccins.
Aussi, Prepandrix ne doit pas être administré en même temps que d’autres vaccins. Cependant, si cela
ne peut être évité, l’autre vaccin devra être administré dans l’autre bras. Les effets indésirables
éventuels peuvent être alors plus sévères.
Si vous prenez des médicaments qui diminuent votre immunité aux infections ou si vous avez un autre
type de traitement qui modifie votre système immunitaire (tel que la radiothérapie), Prepandrix peut
toujours être administré mais votre réponse au vaccin pourra être diminuée.
Grossesse et allaitement
Aucune donnée n’est disponible chez la femme enceinte ou qui allaite. Votre médecin doit donc
évaluer les bénéfices et les risques potentiels de l’administration de ce vaccin si vous êtes enceinte ou
si vous allaitez. Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l’être, ou bien si vous
envisagez de l’être, ainsi que si vous allaitez, et suivez ses conseils.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certains des effets mentionnés ci-dessous en rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels»
peuvent affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Prepandrix
Du thiomersal (conservateur) est présent dans ce produit, et il peut entraîner une réaction allergique.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium et moins de 1 mmol (39 mg) de
potassium par dose, c'est-à-dire quasiment sans sodium et sans potassium.


3.
COMMENT EST ADMINISTRE PREPANDRIX
Vous recevrez deux doses de Prepandrix. La seconde dose doit vous être administrée après un
intervalle d’au moins trois semaines.
Le médecin ou l’infirmière vous administrera Prepandrix en pratiquant une injection dans le muscle de
la partie supérieure du bras.
Le vaccin ne doit pas être injecté dans une veine ou sous la peau.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.

27 Page 28

4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Prepandrix est susceptible de provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
? Très fréquent (pouvant survenir pour plus d’1 dose de vaccin sur 10) :
•
Fatigue
•
Maux de tête
•
Douleur, rougeur, gonflement ou induration au site d’injection
•
Fièvre
•
Douleurs musculaires, douleurs articulaires
? Fréquent (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 10):
•
Chaleur, démangeaison ou bleu au site d’injection
•
Sueurs, frissons, symptômes pseudo-grippaux
•
Gonflement des ganglions du cou, des aisselles ou de l’aine
? Peu fréquent (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 100) :
•
Picotements ou engourdissement des mains ou des pieds
•
Sensations vertigineuses
•
Somnolence
•
Insomnie
•
Diarrhées, vomissements, douleurs abdominales, nausées
•
Démangeaison, éruption cutanée
•
Malaise
Ces réactions disparaissent généralement sans traitement en 1 ou 2 jours.
D’autres effets indésirables apparus dans les jours ou les semaines suivant la vaccination avec des
vaccins grippaux saisonniers ont été rapportés :
? Peu fréquent (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 100) :
•
Réactions cutanées généralisées y compris urticaire
? Rare (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 1 000)
•
Douleurs sévères pulsatiles ou lancinantes sur le trajet d’un ou plusieurs nerfs
•
Convulsions
•
Taux anormalement bas des plaquettes, pouvant entraîner des saignements ou des bleus
•
Réactions allergiques pouvant conduire à une baisse sévère de la pression artérielle qui, si
elle n’est pas traitée, peut conduire à un choc, coma et mort.
? Très rares (pouvant survenir jusqu’à 1 dose de vaccin sur 10 000):
•
Rétrécissement ou obstruction de vaisseaux sanguins avec atteinte rénale
•
Inflammation temporaire du cerveau et des nerfs, provoquant douleur, faiblesse et
paralysie pouvant s’étendre à tout le corps.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER PREPANDRIX
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

28 Page 29

Avant reconstitution du vaccin :
Ne pas utiliser la suspension et l’émulsion après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date
d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Après reconstitution du vaccin :
Après reconstitution, utiliser le vaccin dans les 24 heures et conserver à une température ne dépassant
pas 25°C.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.


6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Prepandrix
-
Substance active:
Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient 3,75 microgrammes d’hémagglutinine pour la souche
suivante du vaccin grippal :
A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)
-
Adjuvant :
Le flacon d’émulsion contient un « adjuvant » (AS03). Ce composant contient du squalène
(10,86 milligrammes), du DL-a-tocophérol (11,86 milligrammes) et du polysorbate 80
(4,85 milligrammes). Les adjuvants sont utilisés pour améliorer la réponse immunitaire du corps au
vaccin.
-
Autres composants :
Les autres composants sont : polysorbate 80, octoxynol 10, thiomersal, chlorure de sodium (NaCl),
phosphate disodique dodécahydraté (Na 2 HPO 4 , 12 H 2 O), phosphate monopotassique (KH 2 PO 4 ), chlorure de potassium (KCl), chlorure de magnésium (MgCl 2 ), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Prepandrix et contenu de l’emballage extérieur
Une boîte de Prepandrix contient :
-
Une boîte de 50 flacons de 2,5 ml de suspension (substance active) correspondant à 10 doses
-
Deux boîtes de 25 flacons de 2,5 ml d’émulsion (adjuvant) correspondant à 10 doses
La suspension est un liquide incolore légèrement opalescent.
L’émulsion est un liquide homogène blanchâtre.
Avant administration, les deux composants doivent être mélangés. Le vaccin reconstitué est une
émulsion blanchâtre.
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Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Prepandrix se présente en deux flacons :
Flacon A : flacon multidose contenant l’antigène (suspension)
Flacon B : flacon multidose contenant l’adjuvant (émulsion).
Avant administration, les deux composants doivent être mélangés.
Instructions pour la reconstitution et l’administration du vaccin :
1.
Avant de mélanger les deux composants, l’émulsion et la suspension doivent être amenées à
température ambiante, être secouées et inspectées visuellement, afin de détecter la présence de
toute particule étrangère inhabituelle et/ou altération de l’aspect physique. Si l’un ou l’autre des
cas est observé, ne pas utiliser le vaccin.
2.
Le vaccin est reconstitué en ajoutant à l’aide d’une seringue la totalité du contenu du flacon
contenant l’émulsion (flacon B) au contenu du flacon contenant la suspension (flacon A).
3.
Après addition de l’émulsion à la suspension, le mélange doit être bien agité. Une fois
reconstitué, le vaccin est une émulsion blanchâtre. En cas d’autres modifications, ne pas utiliser
le vaccin.
4.
Le volume de Prepandrix (5ml) après reconstitution correspond à 10 doses de vaccin.
5.
Le flacon doit être secoué avant chaque administration.
6.
Chaque dose de vaccin de 0,5 ml doit être prélevée avec une seringue pour injection.
7.
L’aiguille utilisée pour le prélèvement doit être remplacée par une aiguille adaptée à l’injection
intramusculaire.
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Jane Burgermeister
intente une action judiciaire
contre l’OMS et les Nations Unies
pour bioterrorisme
et pour tentative de meurtre

jeudi 3 septembre 2009 par Reprise d’article d'Oulala.

* Résumé des revendications et des accusations déposées auprès du FBI en Autriche, le 10 juin 2009,

* Faits importants contenus dans le dossier « June 10th Action »,

par Barbara Minton, « Natural News » du 25 juin 2009

La date de sortie du nouveau vaccin de la société Baxter contre la pandémie de grippe A(H1N1), prévue pour début juillet ap­proche. Aussi, une journaliste autrichienne est en train d’avertir le monde que le plus grand crime de l’histoire de l’humanité est en cours. Jane Burgermeister vient récemment de déposer une plainte auprès du FBI, accusant l’Organisation mondiale de la Santé (OMS), l’Organisation des Nations Unies (ONU), plusieurs des plus hauts fonctionnaires du gouvernement et des sociétés pharmaceutiques, de bioterrorisme et de tentatives visant à commettre un meurtre de masse. Elle a également préparé une procédure de justice contre la vaccination forcée, qui se prépare en Amérique.
Ces actes judiciaires suivent des accusa­tions préalablement déposées en avril contre Baxter AG et AVIR Green Hills Biotechnologie (filiale autrichienne du groupe) concernant la production de vaccin contaminés de grippe aviaire, dénonçant un acte délibéré afin de provoquer et de profiter de la pandémie.

Résumé des revendications et des accusations déposées auprès du FBI en Autriche, le 10 juin 2009


Dans son dossier d’inculpation, Burgermeister présente les preuves d’actes de bioterrorisme, en violation de la loi américaine, par un groupe opérant depuis les Etats-Unis, sous la direction de banquiers internationaux qui contrôlent la Réserve Fédérale, ainsi que l’OMS, l’ONU et l’OTAN. Cet acte de bioterrorisme à pour but de réaliser un génocide de masse contre la population américaine, en utilisant un virus génétiquement modifié de grippe avec l’intention de causer la mort. Ce groupe s’est infiltré dans les bureaux d’influents responsables de l’administration aux Etats-Unis.
Précisément, des preuves ont été présentées qui accusent Barack Obama, président des Etats-Unis ; David Nabarro, Coordonnateur du Système des Nations Unies pour la lutte contre la grippe ; Margaret Chan, Directrice générale de l’OMS ; Kathleen Sibelius, Secrétaire du Département de la Santé et des Services aux personnes ; Janet Napolitano, Secrétaire du Département de la Sécurité intérieure (« Homeland Security ») ; David de Rothschild, banquier ; David Rockefeller, banquier ; George Soros, banquier ; Werner Faymann, Chancelier d’Autriche et Alois Stoger, ministre autrichien de la Santé, entre autres, de faire partie de ce syndicat international d’entreprises criminelles qui a mis au point, fabriqué, stocké et utilisé des armes biologiques, en vue de décimer la population des Etats-Unis et celle d’autres pays, en vue de gains politiques et financiers.


Les chefs d’accusations soutiennent que les accusés ont comploté entre eux et avec d’autres pour concevoir, financer et participer à la phase finale de la mise en œuvre d’un programme international secret de fabrication d’armes biologiques impliquant les sociétés pharmaceutiques Novartis et Baxter. Ils y sont parvenus via la bio-ingénierie et la diffusion d’agents biologiques mortels, en particulier par le virus de la « grippe ­aviaire » et le « virus de la grippe porcine », afin d’avoir un prétexte pour mettre en œuvre un programme de vaccination forcé, qui serait le moyen d’administrer un agent biologique toxique causant la mort et des dommages à la population des Etats-Unis. Cette action s’inscrit en violation directe avec « The Biological Weapons Anti-terrorism Act » (Loi antiterroriste sur les armes biologiques de 1989). Les accusations de Burgermeister com­portent des preuves attestant que Baxter AG, filiale autrichienne de Baxter International, a délibérément envoyé 72 kilos de virus vivant de la grippe aviaire, fournis par l’OMS durant l’hiver 2008/09 à 16 laboratoires, dans quatre pays. (cf. encadré : La multinationale pharmaceutique Baxter envoie des échan­tillons de vaccins contaminés) Elle présente des preuves qui démontrent de façon évidente que les sociétés pharmaceutiques et les agences gouvernementales internationales se sont activement impliquées dans la production, le développement, la fabrication et la distribution d’agents biologiques classés parmi les armes biologiques les plus meurtrières de la planète, afin de déclencher une pandémie et de provoquer la mort de masses.
Dans les accusations qu’elle a présentées au mois d’avril, elle a fait remarquer que le laboratoire Baxter en Autriche, supposé être l’un des laboratoires les plus sûrs au monde en biosécurité, n’a pas respecté les plus élémentaires et essentielles des procédures pour garder en sécurité et séparé de toutes les autres substances 72 kilos d’un agent pathogène classé comme arme biologique, mais lui a permis d’être mélangé avec le virus de la grippe humaine ordinaire et d’être expédié à partir de ses installations situées à Orth, dans la région du Danube.


En février, quand un membre du per­sonnel de BioTest, basé en République tchèque, a utilisé le produit destiné à tester les vaccins sur des furets, ces derniers en sont morts. Cet incident n’a pas été suivi de la moindre enquête de l’OMS, de l’Union Européenne, de l’Autriche ou des autorités de santé autri­chiennes. Il n’y a pas eu d’enquête sur la teneur du virus et il n’existe pas de données sur la séquence génétique des virus libérés. En réponse aux questions parlementaires du 20 mai, le ministre autrichien de la Santé, Alois Stoger, a révélé que cet incident n’avait pas été traité comme il aurait dû l’être en matière de biosécurité, mais comme une infraction au Code vétérinaire. Un médecin vétérinaire a été envoyé au laboratoire pour une brève inspection.
Le dossier de Burgermeister révèle que la diffusion des virus devait être une étape essentielle pour le déclenchement d’une pandémie qui permettrait à l’OMS de déclarer le « Niveau 6 » d’alerte de la pandémie. Elle énumère la liste des lois et décrets qui permettraient à l’ONU et à l’OMS de suppléer les Etats-Unis au cas ou la pandémie se déclare. En outre, la législation imposerait de se soumettre à l’obligation vaccinale et elle serait mise en vigueur par la force aux Etats-Unis, dès lors que les conditions de déclaration de la pandémie sont réalisées.


Elle porte également une accusation selon laquelle l’ensemble de la pandémie de « grippe porcine » repose sur d’énormes mensonges et qu’il n’y a aucun virus naturel pouvant constituer une menace pour la population. Elle présente des preuves montrant que les virus de grippe aviaire et porcine ont, en fait, été créés par bio-ingénierie dans les laboratoires, grâce aux financements accordés entre autres, par l’OMS et par d’autres organismes gouvernementaux. Cette « grippe porcine » est un hybride comprenant des parties de grippe porcine, de grippe humaine et de grippe aviaire, un mélange qui ne peut que provenir de laboratoires, selon de nombreux experts. L’OMS, qui dans ses communications affirme que cette « grippe porcine » progresse et qu’une pandémie doit être déclarée, ne parle pas de ses causes fondamentales. Les virus qui ont été diffusés ont été créés et transmis avec l’aide de l’OMS et, cette dernière à une responsabilité écrasante et de tout premier ordre concernant la pandémie. En outre, les symptômes de la supposée « grippe porcine » ne peuvent être distingués de la grippe ordinaire ou du simple rhume. La « grippe porcine » ne provoque pas plus la mort que d’autres grippes ordinaires.

http://www.solidariteetprogres.org

De toute façon, vouloir empêcher le déroulement d’une phase de réparation, avec la promesse mensongère de la vaccination est impossible ou alors il faudrait placer les gens sous une chimio permanente (Tamiflu permanent). Nous savons que les petits accès de fièvre durant l’été ne sont que des phases postconflictolytiques (phase pcl) d’un quelconque SBS. On les appelait d’inoffensives ‘‘grippes estivales’’. Vouloir vacciner en automne contre la prochaine grippe estivale est une ânerie sans fondement.

6 [url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2007/20070901_Hamer_an_Lanka.htm[/url]
[url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2007/20070929_Hamer_an_Lanka.htm[/url]
7 [url]http://www.pilhar.com/Fragen/Umbenenner/Lenz.htm[/url]
8 [url]http://www.pilhar.com/Fragen/Umbenenner/Lanka.htm[/url]
9 [url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2007/20070901_Hamer_an_Lanka.htm[/url]
10 [url]http://www.pilhar.com/Schulmed/Onkologie/30Therap/01Chemo/01Chemo.htm[/url]
11 [url]http://www.pilhar.com/Hamer/NeuMed/Kurzeinf/09pcl_ph.htm[/url]
12 [url]http://www.pilhar.com/Schulmed/Onkologie/30Therap/10Schmer/01Schmer.htm[/url]

13 La «chimiothérapie" est à la fois un poison et un puissant sympathicotonique qui perturbe le déroulement normal de la deuxième phase d'un SBS ou phase de vagotonie

Pendant la phase de guérison, avec la mise en route des progammes biologiques bactériens nous voyons à l’œuvre nos fidèles alliés les microbes, jouant leur rôle d’aide pendant cette phase de réparation et de retour à la normale, faisant suite à la phase active du conflit. Ceci est valable pour les organes issus du feuillet embryonnaire interne (endoderme) et du mésoderme archaïque dont les microbes sont des mycobactéries qui ‘‘détruisent’’ les tumeurs construites lors de la phase active du SBS. Ceci est valable aussi pour les bactéries affectées aux organes issus du mésoderme récent de l’embryon, dont les microbes aident à la régénération des nécroses.

Jusqu’à présent on a toujours postulé l’existence des virus, mais personne n’a jamais pu en observer. C’était les « nouveaux habits du roi » qui n’existaient pas. Personne n’a encore vu de virus qui rendent malades. Ils ne peuvent tout simplement pas exister du fait que les phases de guérison des organes issus de l’ectoderme de l’embryon produisant des symptômes comme des éruptions cutanées, des enflures, de la fièvre etc. ne sont que des phases de réparation. En GNM, cette discussion sur l’existence ou non des virus n’est qu’une question académique sans aucune conséquence pratique. Ils ne peuvent en aucun cas être des éléments déclencheurs de maladie alors que la personne est en phase de guérison.
L’annonce faite que l’on va maintenant vacciner et par conséquent stopper avec la chimio toutes ces phases de réparation est une déclaration de guerre à la GNM. Du point de vue médical une absurdité fondamentale. Cette vaste tromperie au Tamiflu n’est seulement là que pour détourner l’attention des puces létales.

23/09/2009 - interview Dr Hamer/Helmut Pilhar 13 08 2009

Pilhar : Geerd, nous savons déjà depuis longtemps que la GNM n’est pas seulement une révolution médicale mais, qu’elle entraîne avec elle une révolution socio biologique et politico économique. C’est la raison précisément pour laquelle elle est autant combattue. Qu’il puisse y avoir des citoyens indépendants, heureux est une horreur pour nos dominants. Leur but est la globalisation et la mise en esclavage de toute la population mondiale à l’exception d’une communauté religieuse bien particulière.

Hamer : je n’aurais jamais pu m’imaginer que la GNM, le plus grand cadeau des dieux fait aux hommes, ait pu être dévoyée d’une façon aussi honteuse avec le plus grand meurtre de masse de l’histoire de l’humanité (2,5 milliards de tués par chimio et morphine), mais, maintenant c’est une autre lame de fond encore plus énorme et dangereuse en potentialité de meurtres de masse qui nous arrive dessus sous la forme de la puce tueuse.

Pilhar : Eh oui Geerd ! Si nos adversaires arrivent à réaliser leur projet, alors ils seront arrivés à leurs fins.

20 [url]http://www.pilhar.com/Fragen/Hamer/Rechtsstaat.htm[/url]

21 Note du traducteur : Le docteur Hamer a exprimé, dans sa correspondance de 2009,
l’absolue nécessité pour l’Allemagne de se convertir en un état de droit. Bien qu’ignoré par la majorité de la population, l’Allemagne n’a pas une constitution démocratique mais une constitution d’occupation. L’occupation en Allemagne est imposée (Angleterre, France, EEUU, et Russie) depuis la dernière guerre mondiale soit 60 ans. Cette période est terminée mais l’Allemagne reste sous occupation sans une constitution élaborée et élue démocratiquement. Notre désir est la création d’un état de droit basé sur la justice et l’égalité dans laquelle la science dans tous les domaines (médical, énergétique, économique, etc.) ne soit pas au service du pouvoir mais des citoyens. Où les politiques ne soient pas au service des loges mais du peuple, et soient de véritables « loup alfa » élus pour leurs charismes, forces, et capacité pour guider le troupeau dans la survie. Un état basé sur les 5 lois biologiques inéluctables exprimées dans la GNM, qui nous permettent de construire une société biologique, dont le fondement serait les grandes familles autarciques qui favoriseraient une évolution de leurs membres avec l’équilibre et la maturité que seul justifie une profonde connaissance et respect du code biologique. Et que cette nouvelle GERMANIQUE serve d’exemple pour le reste des peuples du monde comme modèle de société biologique sensée et possible.

Voir également :

Site officiel espagnol de la GNM pour accéder à l'interview :
[url]http://www.nueva-medicingermanica.com/index.php?option=com_content&task=view&id=2&Itemid=7[/url]

Lien où vous pouvez vous connecter pour visionner des vidéos ou des informations :
[url]http://www.drrykegeerdhamer.com/index.php?option=com_content&task=view&id=313&Itemid=56[/url]
[url]http://elproyectomatriz.wordpress.com/2009/07/21/espana-conejillos-de-indias-humanos/[/url]

Nombreuses questions de la médecine d’école en ce qui concerne le contrôle de la population
[url]http://www.pilhar.com/Fragen/SM/Kontrolle.htm[/url]

Nombreuses questions en référence à la GNM.Vaccination :
[url]http://www.pilhar.com/Fragen/NeuMed/Medi/Impfung.htm[/url]

Lettre du Dr. Hamer à Stefan Lanka, publiée le 01.09.07 :
[url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2007/20070901_Hamer_an_Lanka.htm[/url]

Dr. Hamer à Dr. Lanka, 30.09.07 – Réponse aux critiques sur la vaccination :
[url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2007/20070929_Hamer_an_Lanka.htm[/url]

Interview entre le Dr. Hamer et Ing. Helmut Pilhar, 26.08.09 :
[url]http://www.pilhar.com/Hamer/Korrespo/2009/20090826_Hamer_Pilhar.htm[/url]

05/08/2009 - lettre Dr Hamer 19 juillet 2009

Dr en Médecine, Titulaire d’une Maîtrise de Théologie, Ryke Geerd HAMER


Le mensonge de la vaccination prophylactique à grande échelle

Suite à de nombreuses questions, je voudrais à nouveau donner ma position concernant la « vaccination » prophylactique prévue contre la grippe (aviaire) / porcine.
Comme j’ai déjà eu l’occasion de le dire dans ma déclaration du 10.07.2009, toute cette manœuvre n’est qu’une supercherie évidente sur le modèle suivant : tous les experts le savent, mais aucun n’en dit mot.

En résumé :
1. Il y a longtemps que l’on cherche désespérément les « virus » postulés de l’infection par HIV, de la grippe aviaire, à présent, grippe porcine, mais on n’en a pas encore trouvé.
Toute la manipulation concernant le virus de la grippe aviaire et, à présent, le virus de la grippe porcine est identique à celle du virus du SIDA que j’avais déjà été le premier à découvrir et à publier (dans le magazine Raum & Zeit, n°42) dans les années 80 et qui n’était que mensonge et duperie.
Le fait est que ces virus n’existent pas, mais que ces symptômes grippaux que nous avions attribués aux virus « malins », n’étaient tout simplement que des symptômes de courtes phases pcl d’une récidive (rail) d’un SBS (programme biologique spécial bien-fondé) subi auparavant. Et ceci peut même être vérifié pour chaque cas particulier si l’on veut bien s’en donner la peine. Pour cela il n’est nul besoin d’hypothèses.

2. Depuis que la Médecine Nouvelle Germanique existe, tout l’édifice de l’hypothétique médecine d’école s’est écroulé, de même que les vaccinations tout aussi insensées.

Autrefois, nous pensions devoir faire la différence entre la vaccination passive et la vaccination active. Par rapport à toutes les sortes de grippes (en réalité des phases pcl de récidive d’un SBS antérieur, comme je l’ai déjà dit), cela signifie que nous pouvons, naturellement, réprimer les symptômes (de réparation et retour à la normale) avec du Tamiflu (une chimio), par ex.
La grippe est alors (apparemment) terminée, ce qui signifie que la phase pcl est interrompue et que la phase de réparation et retour à la normale de la petite récidive du SBS est anéantie – exactement comme pour le cancer.
Sachant cela, toute personne douée de raison dirait : je préfère supporter 3 jours de « grippe » accompagnée de fièvre, de fatigue, de rougeur éventuelle de la peau (exanthème) plutôt que de me faire empoisonner à la chimio (Tamiflu).
Mais c’est là qu’intervient l’ampleur de la supercherie, sans parler du fait que la « vaccination » passive ( administration de chimio) est déjà une folie criminelle, il ne peut tout simplement pas y avoir de vaccination (chimio) prophylactique. On ne peut pas administrer à une personne suffisamment de chimio au Tamiflu pour l’empêcher de refaire une petite phase pcl pendant un an ou deux. Ce serait quasiment un empoisonnement mortel.
Comment pourrait-on s’imaginer une telle stupidité ? : vouloir immuniser contre des phases pcl à l’aide de massues chimiothérapiques.
3. Sans parler du fait que ce serait impossible à réaliser (sans tuer le patient), ce n’est pas du tout ce qui est prévu. Ce qui est prévu, en réalité, c’est l’implantation massive de puces – le rêve des pouvoirs qui régissent le monde. Par ce moyen, on s’assurerait non seulement le contrôle absolu de chaque personne, mais on pourrait également éliminer n’importe quel hérétique ou adversaire du régime en appuyant sur un bouton.

Je ne tiens pas à développer ce thème ici, mais on se souvient peut être qu’en 2007, au Kurdistan, tout près de la frontière irakienne, il y a déjà eu une campagne massive de vaccinations avec implantation de puces, sous prétexte du risque de grippe aviaire. Et peu après, le Kurdistan a subi un bombardement ciblé et précisément aux endroits où plus de trois personnes se trouvaient réunies : les mariages, les enterrements, les fêtes enfantines… On n’a jamais su le nombre de morts.

En conclusion :
Un tel intérêt de la WHO (Organisation Mondiale de la Santé) à combattre au niveau mondial une ridicule grippe (aviaire, porcine, ou des souris ou des éléphants) qui n’a quasiment provoqué aucun décès à ce jour, est totalement absurde.

Mais ce qui donne un sens à tout cela, c’est que ce sont les mêmes qui siègent là-bas et qui sont pressés de parvenir rapidement à la domination définitive du monde à l’aide d’une vaccination massive avec implantation de puces (vaccin de puces mortel ?), et tous les experts le savent, mais aucun n’en souffle mot. C’est ce que j’appelle la lâcheté devant l’ennemi. Et c’est encore le vilain Dr Hamer qui doit appeler un chat un chat.

J’espère seulement que cette folie nous épargnera encore une fois. Mais il y aura certainement une autre propagande de panique pour la « grippe des souris ». Et l’on entendra sûrement à nouveau : « en Alaska, il y a déjà eu 10 souris mortes de la grippe pandémique des souris. Quand ce fléau nous atteindra-t-il ? ». Et ce seront les mêmes injections de puces prévues d’abord pour la grippe aviaire puis, à présent, pour la grippe porcine, qui seront alors destinées à la vaccination aux puces pour la grippe des souris, car ce sont encore et toujours les mêmes.

D’une manière ou d’une autre, le principal étant de les implanter de façon massive dans la population à l’aide des médias et de la presse de propagande, comme autrefois au Kurdistan.

Devant tant de mensonges et de mépris humain, on ne peut que constater que leur origine et leur but sont toujours les mêmes : la domination mondiale.

A présent, ce serait bien que quelques uns d’entre vous le comprennent avant qu’il ne soit trop tard.
Cordialement,

Vôtre Ryke Geerd Hamer

Remarque :

Une critique scientifique déclara un jour, à juste titre : « d’abord la vache, puis toi ! » Par là, elle voulait dire que la procédure appliquée à l’élevage en masse (eugénisme, numérotation) serait appliquée de la même manière aux humains dans un avenir proche.

En faisant des recherches, il est facile de constater que l’utilisation de la puce chez l’homme est déjà pratiquée. Jusqu’à présent, c’était la taille de la puce, comparable à un grain de riz, qui posait problème. La famille Hitachi a déjà résolu ce problème depuis des années.
http:/ / [url]www.hitachi.com[/url] / New / cnews / 030902.html

Je ne peux pas m’imaginer qu’un groupe comme Hitachi développe une telle puce juste pour le plaisir.
Il y a eu, à ce sujet, un film remarquable de la chaîne documentaire ZDF « RFID – Auf Nummer sicher ? »

[url]http://video.google.de/videoplay?docid=6332071704916531144&ei=WYpkSu33KpPc2gL40p0f&hl=de[/url]






Voir également :

Les nombreuses questions de la médecine d’école en ce qui concerne le contrôle de la population.

Le docteur Vercoutère porte plainte pour ” mise en danger de la vie d’autrui par l’administration de substances toxiques ». Très bien, cela va continuer à faire douter les gens.
By fonzibrain

C’est demain que commence la campagne de vaccination du personnel du centre hospitalier de Pau (64) contre la grippe A/H1N1. C’est aussi cette date qu’a choisie Marc Vercoutère, le président de l’association Cri-Vie, pour déposer une plainte pour « mise en danger de la vie d’autrui par l’administration de substances toxiques ».

La Cri-Vie, « coordination basée à Pau, de médecins, de scientifiques, de juristes, pour la recherche et l’information transparentes en matière de santé », emboîte ainsi le pas à un avocat isérois, Me Jean-Pierre Joseph, qui avait annoncé vendredi avoir déposé neuf plaintes similaires devant le doyen des juges d’instruction de Grenoble. De nouvelles plaintes seraient encore à venir à Paris et Nantes, ajoute l’avocat isérois, et « d’autres interviendront encore à Grenoble une fois que l’information judiciaire sera ouverte. »

Marc Vercoutère est déjà bien connu à Pau pour ses positions hostiles aux vaccinations de masse. « Je ne suis pas hostile à la vaccination elle-même », précise l’ancien médecin homéopathe. « Mais j’estime que les médecins devraient pouvoir apporter une information claire et appropriée à leurs patients. Après, libre aux gens de se décider. »

Contre le squalène

Les « substances toxiques » visées par la plainte sont les adjuvants, et notamment le squalène, présents dans le vaccin contre la grippe A/H1N1. « En tant que président de la Cri-Vie, je compte également déposer des plaintes à Mont-de-Marsan (40), Tarbes (65) et Saint-Girons (09) », poursuit Marc Vercoutère.

Celui-ci n’entend pas s’arrêter à ces plaintes contre X. « Je vais également déposer des citations directes en référé contre le directeur général de la santé, et le président national de l’Ordre des médecins, pour rétention d’information et diffusion d’information mensongère. »

Derrière ces citations, sa cible est la ministre de la Santé, qu’il accuse de « mentir éhontément ».

Le Palois n’est pas tendre non plus avec l’Ordre des médecins, qu’il accuse de laisser aux laboratoires la haute main de l’information médicale. Mais l’Ordre le lui rend bien : voilà vingt ans qu’il lui interdit d’exercer la médecine, en lui reprochant au départ d’avoir fraudé la Sécurité sociale. Ses prises de positions sur le dopage ou la vaccination n’ont rien arrangé par la suite.

Cette deuxième série de plaintes devrait intervenir en milieu de semaine.
sudouest

Marc Vercoutère assure, c’est très bien ce qu’il fait, et Marc Girard devrait faire pareil. J’espère que les médias vont relayer cette information, il faut que les gens doutent le plus possible, il y a toujours 18 % de gens qui veulent se faire vacciner et il faut finir de convaincre les 82 % restant.
Parcequ’il suffit d’une bonne campagne média, comme aux USA, pour que les gens perdent la boule et aillent faire la queue pour se faire vacciner.
Je pense moi aussi que les vaccins sous forme nasale avec un virus atténué vont diffuser la maladie, j’ai lu qu’il est recommandé de ne pas être en contact avec des personnes immunodéprimées après avoir été vacciné de cette manière.C’est quand même pas rien !

Vous avez pu entendre que de partout dans le monde( sauf aux usa ?) les gens ne veulent pas se faire vacciner, Allemagne et France en tête des refus, mais aussi, la Belgique, le Canada, les anglais, j’ai même lu que les chinois, dans leur majorité refusaient le vaccin.
Internet est un formidable outil pour informer la population, bien entendu le prix à payer est énorme, nous sommes tous fichés, mais cela vaut le coup, rien n’est plus important que de donner les bonnes informations pour que les gens prennent les bonnes décisions, c’est leurs vies qui sont en jeu.

Tant qu’ils ne passeront pas à l’acte en bloquant le net ou en venant chercher les gens chez eux, internet sera un problème pour les élites.

Internet et les médias traditionnels sont de plus en plus interconnectés, c’est pour cela que l’état s’immisce de plus en plus sur la toile.Le coup de la france qui investit dans dailymotion étant extrèmement significatif.

Pour renverser la vapeur, il va falloir que des choses graves se passent, sinon, personne ne se fera vacciner.
Attendons nous à des trucs de dingues, plein de mort, une épidémie ” fulgurante “, une mutation, j’en sais rien, mais il y a du bouleversement dans l’air.

L’état d’urgence sanitaire aux États-Unis nous montre la voie de ce qui nous attend tous.
Voir ces américains faire la queue comme des zombies me fais flipper, mais comment est-ce possible d’être aussi stupide ?

Bref, bravo Vercoutère !
Fout la merde, ça fera du bien !!!!!

Des scientifiques australiens
mettent à jour l’origine humaine du virus H1N1

dimanche 29 novembre 2009 par Reprise d’article.
Navigation rapide

* « Explication la plus simple », p1

Source en anglais : bloomberg.com
Article rédigé le 25 nov 2009, par Spencer Delane

Le virologue Adrian Gibbs, qui avait déclaré au mois de mai dernier que le virus de la « grippe porcine » s’était « échappé d’un laboratoire », vient de publier ses conclusions aujourd’hui, relançant ainsi le débat autour des origines du virus pandémique.

La nouvelle souche H1N1, qui a été découverte au Mexique et aux États-Unis en avril 2009, est le résultat du regroupement de trois virus provenant de trois continents différents, dont les gènes auraient été recombiné dans un laboratoire ou dans une usine de fabrication de vaccins, indique Adrian Gibbs et ses collègues scientifiques australiens, qui viennent de publier un travail de recherche dans le Virology Journal. Les auteurs de cette étude ont analysé la composition génétique du virus et confirment que son origine s’expliquerait d’avantage par une manipulation humaine que par une coïncidence de la nature.

Leur étude est actuellement discutée par d’autres scientifiques, un débat commencé il y a six mois alors que A. Gibbs avait demandé à l’Organisation mondiale de la santé (OMS) d’examiner ses hypothèses, en vain puisque que l’institution internationale basée à Genève avait refusé d’entrer en matière, se bornant à confirmer la version de « l’origine naturelle » du virus, niant ainsi toute origine humaine de la mutation.

« Il est important que la source de ce nouveau virus soit claire, si l’on veut à l’avenir éviter de future catastrophes, plutôt que de s’entêter à en minimiser les conséquences, comme on le coit aujourd’hui, après qu’il ait émergé » indiquent Adrian Gibbs et ses collègues John Armstrong et Jean Downie dans leur rapport.

Adian Gibbs et John Armstrong sont professeurs titulaires à la faculté émérite de l’Université Nationale Australienne de Canberra et Jean Downie est affiliée au « Centre for Infectious Diseases and Microbiology Laboratory Services » de l’hôpital Westmead, à Sydney.

« Explication la plus simple »

Bien que les oiseaux migrateurs ont manifestement agi comme un intermédiaire crucial pour la convergence des différents virus, la participation de l’homme dans leur regroupement est « de loin l’explication la plus simple », a déclaré aujourd’hui Adrian Gibbs dans un entretien téléphonique.

M. Gibbs a été à l’origine de plus de 250 publications scientifiques sur les virus au cours de sa carrière, ces 39 dernières années, pour le compte de l’Université australienne, selon les renseignement du ministère de l’éducation.

« Connaissant le sérieux d’Adrian Gibbs, je sais qu’il aura étudié toutes les hypothèses possibles avant d’en arriver à cette conclusion », indique le professeur Lance Jennings virologue clinicien des « Laboratoires Canterbury Santé Christchurch » de Nouvelle-Zélande. « D’autres scientifiques ne tarderont pas à confirmer ou réfuter sa thèse ».

Traduction : Spencer Delane pour Mecanopolis

Commentaire de Minga sur OULALA :

Dans notre dossier « Le virus du pouvoir – Enquête sur une campagne de vaccination prise en grippe » (téléchargement gratuit), nous publions une traduction du résumé de l’article scientifique originel.

Dans votre article, il y a une petite erreur de traduction concernant le rôle des oiseaux migrateurs. Il n’est pas du tout avéré que les migrations aviaires aient joué un rôle, selon Gibbs : « Les trois parents du virus pourraient avoir étés assemblés quelque part par des moyens naturels, tels que les migrations d’oiseaux, pourtant, le lien consistant avec des virus porcins suggèrent qu’une activité humaine est impliquée. »

Mais qu’il s’agisse de labo(s) qui gèrent la sécurité « comme des porcs » ou de porcs qui se comportent comme des labos : PLUS JAMAIS ÇA !

http://www.terrefuture.fr

Grippe A :
le docteur et eurodéputé Wolfgang Wodarg
a obtenu une Commission d’enquête
du Conseil de l’Europe